福意联恒温箱应用于普乐沙福注射液肿瘤药物15-30℃恒温储存

福意联恒温箱应用于普乐沙福注射液肿瘤药物15-30℃恒温储存.

淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一，非霍奇金淋巴瘤（NHL）发病率约占所有淋巴瘤的90%。赛诺菲中国日前宣布，国家市场监督管理总局已正式批准其研发的新一代造血干细胞移植动员剂释倍灵（普乐沙福注射液）与粒细胞集落刺激因子联用，适用于NHL患者动员造血干细胞进入外周血，以便完成造血干细胞采集与自体移植。

据悉，释倍灵可动员骨髓的造血干细胞进入血流，增加血液循环中的干细胞数量。两项全球Ⅲ期临床研究证明释倍灵和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果，优于单用粒细胞集落刺激因子，显著提高造血干细胞采集成功率，患者因此可通过移植获得更多的治愈机会。

关于释倍灵（普乐沙福注射液）储存的要求一般需要储存的温度在15-30℃，所以在储存过程中要注意这个药品储存的温度的稳定性，福意联医用恒温箱在这块使用的范围非常广泛，温度在2-48℃之间每度可以调控，可以有效地确保药品的恒温储存。近日思维特在各个药房准备上普乐沙福注射液这款药品这批次都采用福意联恒温箱得到一致好评！

关于福意联医用恒温箱具体产品参数和图片如下

参考资料

关于非霍奇金淋巴瘤

NHL是一组异质性的淋巴细胞增殖性恶性肿瘤，起源于B淋巴细胞、T淋巴细胞或NK细胞。NHL病变主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官，也可发生在淋巴结外的淋巴组织和器官的淋巴造血系统。NHL在病理学分型、临床表现与治疗个体化分层上都比较复杂，不同的分型有不同的预后，以下介绍几种主要的NHL病理类型：

弥漫大B细胞淋巴瘤 （DLBCL）：为NHL中最常见的类型，在西方占成人NHL的30%~40%，我国约占35%~50%。中位发病年龄为50~70岁，男性略高于女性。

滤泡性淋巴瘤（FL）：为欧美地区最常见的惰性淋巴瘤，约占NHL发生率的20%~30%，包括我国在内的亚洲地区发病率较低，发病率不足NHL的10%。中位发病年龄约60岁。

套细胞淋巴瘤（MCL）：约占NHL的5%~10%，男女之比为2∶1~3∶1，中位发病年龄约65岁。自然病程可以表现为侵袭性和惰性。对治疗的反应类似惰性淋巴瘤，目前属不可治愈疾病，多药联合化疗的生存时间约为3~5年。

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）：是一组起源于胸腺后成熟T淋巴细胞的淋巴系统恶性肿瘤，外周T细胞淋巴瘤非特指型（PTCL-NOS）是PTCL中最常见的一种类型。在西方国家，PTCL-NOS占所有NHL的7%~10%，亚洲国家发病率明显高于欧美，占所有NHL的15%~22%。

关于造血干细胞移植

造血干细胞移植是一种重建患者正常造血和免疫功能的治疗方法。患者预先以全身照射、化疗和免疫治疗进行“预处理”，再将同种异体供者或患者自身的造血干细胞经外周血管输注，造血干细胞归巢至患者骨髓，进一步自我更新、增殖和分化最终获得各种成熟功能的血细胞。

根据造血干细胞来源可分为骨髓、外周血、脐带血等。

根据有无供者、供受者关系分为：自体造血干细胞移植、同基因造血干细胞移植和异基因造血干细胞移植。

其中，自体干细胞移植是指患者自身的造血干细胞（骨髓或外周血）采集后冷冻保存，在患者给予大剂量放化疗之后回输给患者以重建造血。与异基因造血干细胞移植比较，由于无需供者，不会并发移植物抗宿主病，移植相关合并症较轻微，移植风险低。

外周血干细胞移植，无需通过麻醉采集骨髓，具有植入迅速，粒细胞、血小板恢复快，所需支持治疗少等特点。大样本荟萃分析显示，外周血干细胞移植在降低复发率、提高无病生存率方面具有优势，更适用于移植前处于疾病进展期或者有复发倾向的病例。

关于释倍灵

通用名称：普乐沙福注射液

商品名称：释倍灵 Mozobil

英文名称：Plerixafor Injection

【适应症】

本品与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

【规格】1.2ml：24mg

【用法用量】

患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始本品治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药，最多连续给药4天。

根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量，具体详见说明书。

【临床试验】

两项全球Ⅲ期临床研究充分证明了释倍灵 联合的有效性和安全性，释倍灵 和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子，释倍灵 较安慰剂不增加不良事件的发生率。

在一项298例非霍奇金淋巴瘤患者的研究中，经释倍灵 和粒细胞集落刺激因子动员的患者中在4个或更少采集期从外周血采集到≥500万/kg CD34+细胞的患者比例为59%，经安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中百分比为20%。

在中国的临床研究数据中，也显示出这一创新的治疗方案能给患者带来更多临床获益。在100名中国非霍奇金淋巴瘤患者中开展的评估本品有效性的Ⅲ期研究，62%接受释倍灵 和粒细胞集落刺激因子动员的患者在4次或4次以内干细胞采集中，从外周血中采集到≥500万/kg的CD34+细胞，而接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中，仅有20%达到这一目标。